平台三大使命
- 安全 - 守护遗传资源主权
- 国际竞争 - 抢占全球话语权
- 国家标准 - 统一行业“金标准”
生产
国际化
国际化
世界级生物医药
创新源头
创新源头
研发成药化
CGT 新药研发
与转化能力
与转化能力
存储标准化
垂直人类遗传资源
管理系统
管理系统
细胞库
GMP 平台
IIT 试点
实现从被动接轨国际到主动定义规则的范式转换
治疗失败创新窒息经济代价大
高水平溯源、检测、质控体系缺乏会给患者带来安全与疗效风险- 先进治疗药物高水平CDMO缺乏会使得技术卡脖子与成本失控
- 申报体系不完善导致监管沟通成本激增
VS
成本重构时效革命生态重塑
建立先进治疗药物全链条质控体系- 引进前FDA生物制品评审官团队，组建“金标准”申报服务中心
- 创建细胞治疗产品特殊监管示范区
